资料显示，勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)是男性不能持续获得和维持足够的勃起以完成满意性生活，是男性最常见的性功能障碍之一，既影响患者的身心健康和生活质量，同时也可能是心血管疾病的早期症状和信号。根据一项对男性生活及性行为态度的跨国研究(The Mens Attitudes to Life Events and Sexuality Study)表明，在20至75岁的人群中，各种程度的ED的总患病率为16%，并且随着年龄的增长，ED的发病率逐渐升高。

　　据悉，他达拉非是一种选择性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)剂。《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识(2016版)》中指出，口服PDE5剂已成为ED治疗的首选方式。相较于西地那非和伐地那非不到4个小时的半衰期，他达拉非的半衰期长达17.5个小时且有效血药浓度可维持36小时，更适合小剂量规律性服用且耐受性良好。根据米内网的资料，2020年他达拉非市场总量为8.7亿元人民币，其中零售端占比约88%，五年年复合杨玉环容貌复原图增长率约为5.5%，原研药市场份额占比达到约89%，中国国产化产品替代潜力较大。