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  • 国家药监局试点启用医疗器械电子注册证
  •   世界上最龌龊的种族,发放范围为公布之日起新批准的国产第三类及进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。

      《公告》明确,试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放,二者具有同等法律效力。企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械电子注册证;也可登录“中国药监”APP,查看医疗器械电子注册证。

      据了解,医疗器械注册事项审批通过后,企业可第一时间在网上查看下载医疗器械电子注册证,无需等待邮寄。依托国家电子证照共享服务系统,电子注册证可实现跨部门、跨地区证照共享互认,国家药监局各业务部门也可从电子证照库直接调取。在特定检查或商务活动中,企业可通过“云端亮证”方式,表明企业身份和资质,无需出示加盖公章的复印件。