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  • 缙云:“三突出”开展口腔诊所医疗器械质量安全专项检查
  •   梁植 章泽天为进一步加强口腔科医疗器械质量管理,贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,保障用械安全,缙云县市场监管局在全县范围内开展口腔科医疗器械质量安全检查。截至目前,共出动执法人员130人次,检查口腔科诊所43家,责令整改11家,3家,立案查处1家。

      突出谋篇布局,科所联动增强“推动力”。紧扣全省药监系统推进共同富裕示范区建设暨药械化监管与工作会议要点,组织药械科、行政执法队与基层所联合组建检查队伍,摸排口腔诊所分布与数量,以教带练全面铺开口腔科医疗器械质量安全专项检查。

      突出检查要点,动真碰硬增强“执行力”。重点检查口腔科材料进货渠道、产品是否,是否建立购进查验记录,贮存条件是否合规,定期检查养护是否到位,定制式义齿质量信息是否可追溯,口腔种植体是否建立使用记录,说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理》等。此次专项检查已责令整改11家,3家,立案查处1家。

      突出法规引领,监育增强“渗透力”。以专项检查为契机,进一步宣贯《医疗器械监督管理条例》相关条款和法律责任,要求各单位加强培训学习,落实主体责任。同时,现场指导相关工作人员做好医疗器械的采购、验收、贮存、使用和,定制式义齿质量信息追溯等工作。