为贯彻落实习总“四个最严”监管要求，作为2021年“医疗器械安全宣传周”活动之一，市市场监管局组织召开《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）培训暨贯彻学习研讨会。全市20家市管医疗机构及12家医疗器械经营企业相关负责人共计80余人次分两个场次参加培训研讨会。

　　会议就新修订《条例》进行了亮点解读，围绕经营使用环节和不良事件监测及召回条款进行了交流探讨，6家医疗机构代表和12家大型企业负责人分享了《条例》学习和医疗器械管理体会。

　　会上，市市场监管局副局长王文涛强调，新修订《条例》于今年6月1日起正式实施，各市管医疗机构及医疗器械经营企业要认识学习贯彻《条例》的重要意义。

　　医疗器械作为治病救人的特殊商品，关系到群众身体健康和生命安全，在经营使用活动中要有站位，把以人民为中心作为出发点和落脚点，全面贯彻落实、国务院关于药品医疗器械安全监管重要批示，广大人民群众切身利益、服务促进医疗器械产业高质量发展。

　　保障人民群众用械安全不能只依靠监管部门，要树立共管，相互配合、协同发力，有效实现“1+12”工作成效。监管部门要重点抓好经营使用的监管、不良事件的监测等，经营使用企业和单位要落实好主体责任，履行好法律法规的义务，要把责任落实到部门、到岗位、到人员，加强法律法规学习培训，特别要抓好采购、验收、储存、使用、等重要环节，切实经营使用的医疗器械产品来源可溯，去向可追，全程管控，闭环管理。

　　时刻绷紧安全底线，不触碰法律法规红线，一定要筑牢防火墙，防微杜渐，防患未然，让规范管理、风险管理永远跑在风险前面。医疗器械经营使用企业和单位要采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温、冷藏的，要按照有关，使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

　　对相关条款有了更加深刻的理解和认识，尤其是在处罚力度上实行“双罚制”，更加注重医疗器械产品风险控制；

　　对实践有了更加精准的指导，有法可依，严格执行进货查验等制度，提高质量意识，落实主体责任，不越红线，守住底线；

　　对照本单位医疗器械管理方式方法，有了新的体会，共同医疗器械安全，保障人民群众身心健康，促进用械安全有效。村子情事