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  • 江苏医疗器械科技产业园开展医疗器械新规培训
  •   女人面部痣相图日前,江苏医疗器械科技产业园月度沙龙课堂特邀江苏省医疗器械检测所有源器械科主任缪佳,为园内40多家企业解读医疗器械新规。

      今年1月1日起,我国对所有注册申报的三类有源医疗器械将强制执行YY0505的新标。明年1月1日起,所有二类有源医疗器械也将执行此新规。本次培训围绕医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准进行了深入地,使企业能直接与检测机构沟通,从产品设计之初起就规避了日后有可能发生的检测弊端。

      据悉,园内企业在口就能享受到产品送检、技术咨询、交流培训等提供全方位、便捷周到的服务。2012年揭牌的江苏省医疗器械检验所苏州分所,总投资5600万元,专业从事医疗器械产品、药品包装产品的注册检验、市场监督检验、社会各方的委托检验、质量仲裁检验以及技术培训和业务指导工作。苏州分所以“建在高新区、服务全苏州、覆盖到周边、辐射至全国”为定位,未来将设立电磁兼容实验室、光学、声学等一批重点实验室,开展200多项项目检测。