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　　的球囊设备。ETD的的症状为耳部、疼痛或堵塞感。Aera咽鼓管球囊扩张系统由美国加利福尼亚州尔湾的Acclarent公司制造。

　　咽鼓管可以通过喉咙后部与中耳相同。咽鼓管通常被空气充满，它可以通过定期打开和关闭阀门，具有保持耳内及耳外压力平衡的功能。如果该功能发生障碍（如发生ETD），会导致耳部不适、听力受损、持续性的耳部感染、耳鸣或其他症状。

　　FDA设备和放射健康中心眼耳鼻喉部主任Malvina Eydelman博士表示，“咽鼓管可以通过维持耳内压力而维持听力功能。恢复咽鼓管的异常功能障碍，可以消除患者因ETD引起的疼痛、不适及堵塞感等症状。Aera球囊对ETD患者来说是一项全新的治疗选择。

　　借助于Aera咽鼓管球囊扩张系统，医生可以通过导管插入一个小的球囊，经患者鼻子进入，随后到达咽鼓管。在充气膨胀后，球囊就为其中的粘液及空气打开了流通的通，以便恢复正常的功能。咽鼓管扩张后，医生便可以将球囊泄气并从患者体内移出。

　　FDA审查了Aera 咽鼓管球囊扩张系统的随机对照临床研究数据，该试验共有299名慢性ETD患者参加。研究人员通过鼓室导抗图测量受试者的中耳功能，测定其耳膜流动性和耳内压力。52%的受试者在接受六周的治疗后，鼓室导抗图结果恢复了正常运作范围，而对照组（喷鼻）的患者的数据为14%。

　　Aera球囊最常见的不良反应是咽鼓管的碎片脱落，轻微出血和加重ETD恶化。年龄在22岁以下、包绕咽鼓管骨中有颈动脉穿行的患者，或者那些咽鼓管始终敞开（扩展咽鼓管）的患者不得使用Aera咽鼓管球囊扩张系统。

　　FDA 通过对其重新分类，审查了这一全新的、独特的、低至中度风险的审查了Aera咽鼓管球囊扩张系统。（新浪医药编译）